国家药监局持续强化1300余家临床试验机构督查工作 天天新动态
据国家药监局官网7月3日消息,为进一步规范药物临床试验机构监督检查工
2023-07-05
(资料图片仅供参考)
据国家药监局官网7月3日消息,为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,公开征求意见。
其中提到,目前全国已有备案的药物临床试验机构1300余家。对试验机构、试验专业或者研究者存在以下情形的,应当纳入检查重点:既往存在不合规问题的;同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的;投诉举报或者其他线索提示存在质量安全风险的。
可将填写好的意见反馈表于2023年8月2日前反馈至电子邮箱:ctisxsd@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“药物临床试验机构监督检查办法意见反馈”。
责编:毛圆圆
主编:邱越
校对:呼梦瑶
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